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发布日期:09月18日,2025所属分类:企业资讯

喜报 | 汇诚瑞祥助力汇泽生物获批他达拉非片(20mg)!

发布日期:09月18日,2025所属分类:企业资讯

喜讯!北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司助力山东汇泽生物制药有限公司完成他达拉非片(20mg)项目研发,并获得国家药品监督管理局批准!

他达拉非片立体(1).png

通用名称:他达拉非片

英文名称:Tadalafil Tablets

汉语拼音:Tadalafei Pian

成份:本品主要成份为他达拉非。

性状:本品为薄膜衣片,除去包衣片后显白色或类白色。

适应症:

治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。

治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

规格:20mg

他达拉非为一种新型磷酸二酯酶5抑制剂,能够改善内皮细胞功能,用于解决男性勃起功能障碍问题。他达拉非由美国礼来(Eli Lilly)研发,于2002年11月12日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后于2003年11月21日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。由礼来在英国和德国销售,商品名为Cialis。2005年进入中国市场。

产品优势:

(1)药效持久:他达拉非是第二代勃起功能障碍治疗用药,是摆脱“计划和时间”束缚的良方,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。

(2)适从性高:他达拉非服用便捷,在性生活之前服用,只有在受到性刺激的情况下才会产生药物效果,无需考虑何时进行性生活,具有隐秘性,克服了男性消费者的用药心理负担。

(3)良好的耐受性和安全性:他达拉非一般无心血管方面的不良反应,不会增加心血管事件的发生率,对精子生成及性激素无影响,治疗ED具有良好的耐受性和安全性。

(4)总体吸收率稳定:他达拉非的吸收不受食物摄入的影响。