发布日期:12月31日,2025所属分类:企业资讯
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启新程,谱新篇!拾级而上,再启华章!山东汇泽生物制药有限公司顺利通过GMP符合性检查,成功获批《药品生产许可证》增项,斩获A类(自行生产的药品上市许可持有人)资质,实现A、B两类资质并行运营。这一突破标志着企业发展模式完成升级,迈入“自主研发+自主生产+委托生产”协同发展新阶段,核心竞争力再获提升!

山东汇泽生物制药有限公司于2022年3月成立于菏泽市现代医药港,预计总投资5亿元。公司一期工程筹建口服液体制剂生产线2条、口服固体制剂生产线1条。最高可年产1.3亿单位口服固体制剂、280万瓶口服溶液(混悬液)制剂。
公司资质荣誉丰硕,先后入选山东省优选项目、菏泽市重点项目,获评山东省科技型中小企业、山东省创新型中小企业,牵头建设菏泽市高端复杂制剂重点实验室。
公司贯彻“质量源于设计、质量基于全员、质量控于过程、质量管于风险、质量利于健康”的质量方针,严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法规指南。
公司配备近百台生产及检测设备,覆盖湿法制粒、干法制粒、压片等核心工艺,可开展缓控释固体制剂、口服真溶液、口服缓释混悬液等剂型的研发、中试及商业化生产。
依托完善的质量管理体系、先进的制剂与分析设备及经验丰富的研发团队,公司已搭建口服固体缓控释制剂、眼用制剂、药物纳米制剂、多肽口服给药系统四大技术平台。欢迎国内药品生产企业、上市许可持有人、CRO公司洽谈合作,共创医药产业价值!